農業農村部獸藥評審中心關于印發《規范獸藥注冊申請人行為公約》的通知

發布時間：2022-09-28

來源：中國獸醫藥品監察所

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各有關單位：

　　為確保獸藥注冊評審工作公正廉潔，樹立風清氣正的行業氛圍，促進獸藥注冊評審工作高質量發展，我中心制定了《規范獸藥注冊申請人行為公約》，現予發布，請遵照執行。

　　農業農村部獸藥評審中心

　　2022年9月27日

　　規范獸藥注冊申請人行為公約

　　一、為進一步確保獸藥注冊評審工作公正廉潔，樹立風清氣正的行業氛圍，促進獸藥研發與評審工作高質量發展，特對獸藥注冊申請人制定本公約。

　　二、農業農村部獸藥評審中心（以下簡稱評審中心）統一負責獸藥產品注冊相關對外咨詢工作，評審中心咨詢服務實行“首問負責”制，申請人應按規定程序要求進行咨詢，不得違規向評審中心工作人員私下進行咨詢。未經許可不得隨意進入評審辦公區或實驗室。

　　三、申請人不得違規向評審中心收集注冊過程中的工作秘密，包括但不限于：獸藥評審及現場核查的工作安排、承辦人及技術評審小組或檢查組等人員信息、評審或核查過程及意見結論；咨詢會議的參會人員、評審品種、會議日程及討論情況，尚未確定的評審意見；復核檢驗工作安排、承辦及參加人員信息、試驗數據、檢驗結果及復核意見，尚未發布的檢驗報告；其他申請人的商業秘密及相關申報資料、檔案信息等。

　　四、申請人不得以任何形式向評審中心工作人員贈送禮品、禮金、有價證券、儲值卡、代金券、網絡紅包、支付憑證、土特產、紀念品等饋贈，不得宴請評審中心工作人員或為其提供以旅游、經營性娛樂活動或其他任何形式的高消費等。

　　五、申請人不得以聯合開發、評獎、授課、咨詢、非正常借貸或委托理財等方式對評審中心工作人員進行變相利益輸送。

　　六、申請人不得從評審中心各個信息系統中竊取或篡改相關數據。

　　七、申請人不得以虛假的資料、樣品或采取其他欺騙手段取得相關的證照、批準文件或檢測合格報告。

　　八、評審中心對申請人遵守紀律要求情況進行記錄備案管理，視情節予以函告、約談、現場核查、要求整改等管理措施。